岗位职责:
1.全面负责大小容量注射剂制剂车间管理工作。制定车间年度目标责任状并落实分解,组织实施。
2.组织车间各岗位人员制订、完善岗位职责,对下属人员的工作计划进行审核,对人员业务开展进行培训、指导和绩效评估。。
3.制定和审核车间、各类规章制度、工艺规程、SOP、BPR等文件,对文件的合法性、可行性进行审核,监管文件有效执行。
4.制定车间月度生产计划,并提交和审核各类物料、物资的采购申请,保质保量完成生产任务,保证产品质量,保障市场供货。
5.创新管理,优化流程,持续改进,对存在的工艺、设备类问题组织人员开展技术攻关工作。
6.组织开展设备、工艺等验证工作,对验证结果进行分析总结,对产品进行回顾分析,提升产品质量。
7.推进车间团队、梯队建设,选拔优秀人员,培养和储备后备人才,关心员工生活,开展员工思想工作。
8、其他工作
任职要求:
1.6年以上药企工作经验,负责过无菌制剂车间的日常管理工作,主导过无菌工艺验证、清洁验证以及工艺验证、新产品技术转移;
2.药学或机电相关专业,担任过同等工作岗位优先考虑;
3.具备一定的管理能力;
4.熟悉GMP条件下得无菌制剂流程,具备无菌的操作理念以及操作经验。
5.熟悉质量管控流程,如偏差、投诉、CAPA等。