岗位职责:
1、负责各车间清洁验证工作,组织验证实施、报告整理审核;
2、负责各车间清洁验证风险评估;
3、学习国内外验证相关法规及指南,及时完成所负责的公用SOP升级维护工作;
4、接受公司内、外部审计工作,并对验证相关的缺陷项目实施改进。1、负责各车间清洁验证工作,组织验证实施、报告整理审核;
2、负责各车间清洁验证风险评估;
3、学习国内外验证相关法规及指南,及时完成所负责的公用SOP升级维护工作;
4、接受公司内、外部审计工作,并对验证相关的缺陷项目实施改进。
任职要求:
1、本科及以上;
2、药学相关专业;
3、2年以上生产质量一线实践工作经验,1年以上清洁验证工作实施经验;
能熟练使用OFFICE、Minitab等软件,具备一定的GMP及相关法律法规知识,对产品清洁工艺有一定的掌握和理解,能够分析并发现产品验证数据的异常。