岗位职责：
1、负责微生物岗位工作执行和人员安排工作，审核相关检验记录、检验报告、设备记录和培训记录等，确保提供及时、准确、可靠的测试结果；
2、负责相关质量标准、SOP、分析方法验证文件、记录表等文件的编写及审核工作；
3、负责分析方法转移相关工作安排；
4、负责对本部门偏差、变更、CAPA及质量风险进行管理；
5、组织实施实验室产品的稳定性考察，提供稳定性考察的数据；
6、负责本组年度、月度预算的制订，执行情况的跟踪，保证预算执行率；
7、参与产品质量回顾分析、质量体系评审、质量目标、产品年度报告相关信息的收集和汇总、分析工作；
8、参与公司的自检、外部审计、客户审计工作，配合执行相关评估和整改；
9、负责本组人员培训、指导、考核、晋升工作。
任职资格：
1、微生物、生物工程、制药或相关专业，本科及以上学历；
2、具有制药企业微生物3年以上工作经验，具有1年以上管理经验；
3、具有良好的无菌操作技能及风险意识，有较强的管理、协调能力，具有高度的责任感、敬业精神；
4、熟悉药典及现行GMP法规要求；
5、能熟练使用Word、Excel等办公自动化软件。