质量保证专员
岗位职责：
1、参与制定/审核药品研发质量管理体系的管理制度、技术标准、及操作程序并维护质量管理体系的运行。
2、负责质量体系的日常管理，包括文件审核；定期的现场检查；实验记录审核，对原始记录和原始资料的完整性和规范性进行核查；参与周期性评审。
3、负责变更、偏差、CAPA的评估与管理。
4、参与临床产品放行审核。
5、上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1、药学、制药工程或相关专业本科及以上学历。
2、3年以上质量管理（QA）工作经验，有生物制品质量研究、方法开发工作经验者优先考虑。
3、熟悉药品相关法律法规，能编写质量管理相关文件。
4、熟悉FDA相关法规、指南者优先考虑。
5、逻辑性强，耐心细致，善于发现问题，有良好的沟通能力及持续学习能力，具有较强的计划能力和执行力，有责任心，能适应出差。