岗位职责：

1、负责项目的临床前药理、毒理等研究工作；

2、负责制定或实施临床前研发项目的药理、药代、毒理实验研究方案，进行研发项目相关的药理、药代、毒理学等部分的调研；

3、与委托单位或公司内部相关功能部门沟通协作，完成临床前研究项目的pre-IND药理、药代和毒理学评价，及时跟进试验进度，完成或审阅试验报告；

4、负责新药申报资料中药理、药代及毒理部分的撰写，与注册部合作完成新药申报工作；

5、及时协调、解决实验进程中可能产生的问题，以便项目顺利进行；

6、为其它在研项目提供技术支持。

任职要求：

1、生物学，药学或毒理学等相关专业硕士以上学历，具有临床前相关工作经历3年以上，有新药研究与申报经验者优先；

2、熟悉满足IND申报需求的临床前药理毒理研究以及CFDA/FDA相关生物药的GLP法规工作要求和指导原则；

3、熟悉药物临床前研发过程以及抗肿瘤药物有效性和安全性的临床前研究评价；

4、熟悉药理、药代、毒理研究相关的实验技术，包括体外及体内试验；具有较强独立工作能力；对实验数据的分析处理及判断；

5、有较强的英语阅读和写作能力，能独立查阅有关文献资料、撰写相关专业报告及申报资料；

6、具备良好的协调能力，沟通能力和执行力。

7、具有与临床前药理毒理研究单位或CRO合作经验者优先。

8、诚信、勤奋，认真，细心，具有良好的职业道德。