岗位职责：

1.体系运行、监督、改进管理，定期开展内审并监督不符合项纠正执行符合性、有效性；
2.验证管理，组织验证方案实施，报告管理，必要时起草验证方案及报告，验证计划档案管理；
3.建立产品质量档案、研发档案，后续设计变更归入档案，并建立档案借阅制度；
4.相应法规规范识别，分析等工作；

5.领导安排的其他工作。

三、任职要求

1.学历与专业：大专科及以上学历，医疗器械、药学、生物工程、制药工程等相关专业。

2.工作经验：具备 3 年以上药品GMP管理经验，具备各类验证实操经验，熟悉 GMP、ISO13485 及医疗器械法规要求。

福利待遇：双休，五险一金，补充保险，带薪年假，年终奖金，团建旅游，节日福利。