岗位职责:
1. 能够按要求完成称量取样间的各项工作。具备一定的迎检能力;
2. 负责原料、辅料、等物料的精确称量操作,严格执行GMP规范,确保称量环境洁净度、设备校准及操作流程合规性。按时完成GMP记录;
3. 核对称量物料的信息,确认与材料出库单一致。处理称量偏差或异常,记录并启动CAPA流程;
4. 录入称量数据,生成年度称量数据的报告。完成各项称量取样间的GMP记录,确保记录填写的准确性并符合GDP的填写要求;
5. 参与称量取样间的管理规程,操作规程,物料称量相关SOP的编写及优化。
任职资格:
1. 药学、生物工程、化学或相关专业本科及以上学历,有医药行业洁净区工作经验者优先;
2. 2年以上制药行业物料管理或生产操作经验,熟悉称量设备的使用与维护。需熟悉岗位相关GMP操作;
3. 数据敏感度高, 熟练使用Office软件及ERP系统;
4. 有团结协作能力、适应倒班或阶段性高强度工作。