职位详情
临床监查员-长沙
1.2-1.8万·14薪
沈阳三生制药有限责任公司
长沙
1-3年
本科
04-22
工作地址

中南大学湘雅二医院

职位描述
主要负责集团的药物一二三期临床项目,集团研发管线
涉及到:肾科、肿瘤(结直肠癌、非小细胞肺癌、妇瘤等)等领域,大分子药物为主
职责描述:
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系
任职要求:
1、统招本科及以上,临床医学、药学或相关专业,具备新版GCP证书;
2、具备规范平台的药企或CRO公司至少2年药物大临床项目CRA工作经验,需具备大分子注射药肿瘤项目;
3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;
4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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