工作职责:
1、参与制定/审核药品研发质量管理体系的管理制度、技术标准、及操作程序并维护质量管理体系的运行；
2、根据政策法规更新情况，完善优化研发质量管理体系。
3、负责质量体系的日常管理，包括定期的内部检查；实验记录审核，对原始记录和原始资料的完整性和规范性进行核查；组织周期性评审；
4、负责变更、偏差、CAPA的评估与管理；
5、负责委托生产管理，包括建立和维护受托方档案，及受托方审计；
6、参与临床产品放行审核；
7、上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、药学、制药工程或相关专业硕士及以上学历；
2、3年以上质量管理（QA、QC）工作经验，有委托生产审计经验的优先考虑；
3、熟悉药品相关法律法规，能编写质量管理相关文件；
4、逻辑性强，耐心细致，善于发现问题，有良好的沟通能力及持续学习能力，具有较强的计划能力和执行力，有责任心，能适应出差。
职位福利：五险一金、绩效奖金、带薪年假、补充医疗保险、周末双休、通勤班车、员工食堂