职位描述
1、负责产品工艺转移及工艺管理工作,包括但不限于制订工艺改进相关实验或验证方案并实施等。
2、负责工作细胞库的日常管理维护工作,协助处理工作细胞库相关的偏差、变更及其他异常情况。保证供应种子细胞保存所需的液氮。
3、按照岗位SOP完成培养区域的生产任务,并及时、真实完成操作记录填写,发现异常立即上报。
4、负责本部门设备的使用、清洁和维护保养,及区域内设施、设备、器具、物品等的清洁、消毒、灭菌并做好记录。
5、负责岗位的物料申报工作,参与物料供应商的审计。
6、参与公司GMP检查和审计工作;跟进偏差、变更、CAPA和其他异常情况的评估及改进。参与产品质量回顾分析、质量体系评审、质量目标、产品年度报告相关信息的收集和汇总、分析工作。
7、参与相关客户质量投诉调查。
8、 负责新员工培训工作。
9、完成领导临时交办任务。
任职资格:
1、大专及以上,生物制药、微生物、药学及相关专业。
2、从事相关技术及相关生产工作至少两年以上,较强的无菌操作技能。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕