岗位职责:
1.依据集团品控策略,制定年度管理方案;
2.负责对集团下属药厂在产品的数据进行分析,识别潜在风险点,提出控制方案,并组织落地实施,监督执行;
3.针对高风险环节设计控制措施,并协同生产、质量部门落实。
4.针对重大风险制定应急响应流程,组织模拟演练。
5.负责协同药厂质量部门进行质量偏差的调研、确认并解决;
6.负责监督审计生产过程的合规性。
任职要求:
1.不超过35周岁;
2.药学、中药学、制药等相关专业硕士及以上学历;
3.两年以上制药企业化验室或质量岗位工作经验;
4.掌握药品相关法律法规以及药品GMP知识,参与至少一次符合性检查经验;
5.责任心强,具有较好的职业道德与敬业精神。
6.具有良好的逻辑思维能力、文字综合能力、沟通表达能力、分析判断能力、团队合作精神,抗压能力。