• 作为工厂生产体系的技术核心负责人，全面主持工厂内的生产技术、工艺优化与质量支持工作，确保药品生产全程符合GMP规范，提升工艺效率与产品质量，并对技术团队进行管理与培养，是工厂稳定运行与技术创新的关键保障。

岗位职责：

• 工厂生产技术全面管理：负责工厂内生产技术的日常管理、监督与优化，确保所有生产活动严格遵循GMP要求，保障生产流程的合规性、稳定性与高效性。

• 工艺优化与效率提升：主导现有生产工艺的回顾与分析，识别改进机会，牵头实施工艺优化项目，引入适用的新技术与设备，持续提升生产效率和产品收率。

• 生产质量支持与问题解决：为工厂质量控制提供核心技术支持，参与制定与修订产品内控标准；主导调查和解决生产过程中出现的重大技术、工艺与质量问题，制定并落实纠正与预防措施。

• 技术转移与工艺验证：领导工厂端的技术转移工作，负责研发产品或转移产品的中试放大、工艺验证及生产交接，确保新产品或新工艺在工厂的顺利落地与稳定生产。

• 技术团队建设与培训：负责工厂技术团队（如工艺工程师、验证工程师等）的建设、管理与专业培训，提升团队整体技术能力与合规意识。

• 合规与安全管理：确保工厂生产技术活动符合国家药品监管法律法规、GMP及其他相关EHS（环境、健康、安全）规范，主导应对各类技术相关的审计与检查。

• 技术项目管理：负责工厂内技术改进、设备升级等项目的规划、实施与交付，协调内外部资源，确保项目目标按期达成。

• 教育背景：药学、制药工程、化学工程与工艺或相关专业本科及以上学历，高级技术职称（如高级工程师、执业药师）者优先。

工作经验：

• 拥有 10年以上制药行业工作经验，至少5年以上在制药工厂担任技术管理职务。

• 深度参与过药品 从研发向生产的转移、工艺放大与验证 全过程。

• 具备丰富的GMP实战经验，熟悉国内外GMP法规及药品生产相关指导原则。

专业知识与技能：

• 精通药品生产工艺、过程控制、设备原理及质量控制要点。

• 精通GMP体系，并熟悉GLP、GSP等相关规范。

• 具备出色的 工艺数据分析、问题诊断与解决能力，能主导复杂技术难题的攻关。

• 熟悉制药生产设备的选型、验证与维护管理。

管理能力：

• 具备优秀的 团队领导与管理能力，能有效激励和培养技术团队。

• 具备出色的 跨部门沟通与协调能力，能高效协同生产、质量、工程、研发等部门。

• 拥有 良好的项目管理能力，能推动多个技术项目并行开展。