职位描述
岗位职责:
1.技术管理与监督:
负责药厂生产技术的全面管理,确保生产流程符合GMP要求。监督生产工艺的执行情况,确保生产过程的合规性和高效性。
2.工艺优化与改进:
分析现有生产工艺,提出优化方案,提高生产效率和产品质量;引入新技术、新设备,推动生产工艺的持续改进。
3.质量控制与提升:
指导产品质量标准的制定和修订,确保产品符合国家及国际质量标准;解决生产过程中出现的质量问题,提出改进措施。
4.研发与创新:
指导团队做好研发产品和转移产品的中试、工艺验证及产品交接等;负责技术路线的制定和实施,推动技术创新,提升企业的技术竞争力。
5.技术培训与指导:
负责技术团队的培训工作,提升团队的技术水平和专业能力。
6.合规与安全:
确保生产过程中符合相关法律法规和行业标准,特别是GMP、GLP(好实验室规范)等。
7.项目管理:
负责技术项目的规划、实施和验收,确保项目按时完成并达到预期目标;协调各部门资源,推动技术项目的顺利开展。
任职要求:
1.教育背景:
具有药学、化学工程或相关专业的本科及以上学历,硕士或博士学历者优先。
2.工作经验:
具有丰富的制药行业工作经验,通常要求10年以上相关工作经验,其中至少5年以上技术管理经验。熟悉药品生产流程、工艺技术和质量控制体系。
3.专业知识:
精通药品生产工艺、GMP规范、质量控制等专业知识,了解国内外药品生产相关法律法规和行业标准。
4.技术能力:
具备较强的工艺优化和技术创新能力,能够解决生产中的技术难题;熟悉制药设备的操作和维护,具备设备选型和升级的能力。
5.管理能力:
具备较强的团队管理和项目管理能力,能够带领团队高效完成技术转移任务;具备良好的沟通协调能力,能够与其他部门紧密合作。
6.认证与资质:
持有相关专业的技术职称或认证(如高级工程师、执业药师等)者优先;熟悉GMP认证流程,并具备相关认证经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕