岗位职责
1.主导全厂验证主计划(VMP)的制定与维护，协调完成、工艺验证(PQ)、设备验证(IQ/OQ)、清洁验证等生命周期管理
2.建立计算机化系统验证（CSV）流程，确保ERP、LIMS等系统符合FDA21 CFR Part11要求
3.组织年度验证回顾，针对CAPA实施效果进行趋势分析
二、团队协作与培训
1.跨部门协调生产、设备、QC等部门完成验证项目
2.制定三级培训体系(基础专项/再培训)，确保验证人员掌握验证知识
3,指导下属完成纯化水系统、HVAC等系统性能确认等专项工
岗位要求：本科及以上学历，制药工程、机械、电气、自
动化等相关专业，
具备药厂验证主管5年以上工作经验、风险评估作经验，能独立编写、审核设备(工艺)验证方案和报告，主导完成至少3 个中药提取和制剂车间验证项目，均有丰富的GMP 审计、检查迎检经验。熟悉计算机化系统验证(CSV)全流程