一、工艺转移项目
1.负责完成起草卡式瓶新产品工艺转移方案；
2.负责组织并参与解决卡式瓶新产品工艺转移过程中遇到的工艺问题；
3.负责参与卡式瓶新产品技术转移过程中的风险评估，对需要进行变更的内容进行评估；
4.负责审核卡式瓶新品种正式转给生产前原辅料、中间产品、原液和包装材料质量标准；
5.负责组织并参与卡式瓶新产品报产工艺参数确定，报产后补充申请工艺部分的变更确定等工作；
6.负责参与卡式瓶新产品放大工艺设备的选型和设计。
二、工艺优化项目
1.根据生产工艺研究的需要，制定已上市卡式瓶品种工艺优化项目计划；
2.分析生产历史数据,对已上市卡式瓶品种工艺执行过程中存在的技术问题提出解决方案；
3.组织并参与已上市卡式瓶品种工艺优化问题，从工艺优化角度保证生产工艺与制造检定规程一致；
4.负责按计划对卡式瓶生产车间进行工艺优化方面的工作指导。
三、上市产品处方工艺优化
1.编制上市产品处方工艺优化方案及实验方案；
2.检查实验操作、审核记录及总结分析报告；
3.撰写工艺研究报告或申报材料，汇总资料提交药品注册部，进行工艺变更申请。
四、补充申报
1.根据公司发展需要，涉及的卡式瓶上市产品补充申请工作包括剂型变更、处方变更、增加规格、内包材变更、临床增加适应症药学研究(制检规程修)、影响产品质量的工艺变更等研究工作；
2.根据补充申请内容编制药学研究方案，开展卡式瓶产品制剂工艺对比研究；
3.汇总研究结果，分析变更前后成品质量变化，评估申报可行性；
4.进行申报资料编写、审核、修改，现场核查准备。
五、项目管理
1.制定年度卡式瓶产品项目计划，并组织实施；
2.编制卡式瓶产品项目计划调整申请；
3.定期组织卡式瓶产品项目例会，汇报项目进展情况；
4.协调和解决卡式瓶产品项目过程遇到的一般问题。
六、上市产品风险管控
1.对上市卡式瓶产品灌装工序的风险进行梳理，制定解决试验方案，完成试验，给出合理的完善建议；
2.负责上市卡式瓶产品进行持续工艺确认、卡式瓶灌装工序相关变更及偏差评估。
七、文件管理及验证
1.配合制剂车间制定卡式瓶品种工艺规程、生产记录，培训生产人员按工艺要求操作；
2.制定制剂车间卡式瓶品种的工艺验证方案，并负责培训生产人员按工艺要求操作，监督生产执行，完成相关验证报告的起草工作；
3.对验证报告进行整理、总结；
4.对相关标准操作规程进行起草；
5.参与卡式瓶产品新厂房及车间改造和设计工作。