岗位职责:
1、生产计划执行与调度
根据公司下达的月度/季度生产计划,合理分解任务,组织协调生产线资源,确保生产任务按时、按质、按量完成。
监控生产进度,及时调整生产偏差,处理生产现场的突发事件,保障生产连续稳定运行。
2、GMP合规与现场管理
严格监督生产全过程,确保所有操作符合现行GMP规范、SOP及公司质量管理制度。
负责生产现场的日常巡检与6S管理,确保生产环境、设备状态、物料流转符合规范要求。
组织生产相关验证、清洁规程的执行,并配合QA完成各类内外部审计与检查。
3、团队管理与人员培养
负责所辖班组/生产线人员的日常管理、排班、考勤与绩效考核。
组织开展新员工岗前培训及在职人员技能提升培训,提升团队整体操作规范度与执行力。
营造积极向上的团队氛围,做好人员保留与梯队建设。
4、成本控制与效率优化
参与生产物料、能耗、工时等成本数据的统计分析,提出降本增效的合理化建议。
推动生产工艺、流程的持续优化,提升生产效率与收率。
5、文件管理与偏差处理
审核批生产记录及相关辅助记录的规范性、完整性、及时性。
参与生产过程中的偏差、变更、OOS的调查与分析,落实整改与预防措施。
任职要求:
1、教育背景:
大专及以上学历,药学、制药工程、生物技术、化学工程与工艺等相关专业。
2、工作经验:
3年以上制药企业生产一线工作经验。
1年以上生产班组/团队管理经验,熟悉固体制剂/无菌制剂/原料药(根据实际剂型填写)生产流程者优先。
3、专业技能:
熟悉国家药品生产相关法律法规,精通GMP规范,具备良好的合规意识。
具备较强的生产计划执行能力与现场问题解决能力。
具备基础的数据分析能力,能熟练使用办公软件。
4、核心素质:
责任心强,工作严谨细致,具备良好的抗压能力与执行力。
具备优秀的团队协作与沟通协调能力。
具备一定的人员管理与发展意识。