岗位职责:
1、负责GC相关方法验证，包括验证方案起草、实施及报告签批；
2、负责仪器方法的创建、审核；
3、负责GC及辅助设备（空气/氢气发生器、氮气瓶）的管理（包括：仪器确认、仪器维护）；
4、负责偏差调查、执行调查方案的CAPA；
5、协助开展质量控制实验室体系维护工作：岗位文件的起草与修订、天平的日校等；
任职要求:
1、本科及以上，药学相关专业，硕士学历优先；具有5年以上质量检测相关经验；
2、了解国内法律法规（如《药品注册管理办法》、《中国药典》、《药品生产质量管理规范》、ICH指导原则等）；了解质量管理体系、质量控制实验室工作流程及GMP相关知识；
3、熟悉GC各模块，具备判断设备异常可能导致的设备故障及对检测结果影响的能力，识别检验过程中的异常数据并及时报告上级；
4、具有专业基础理论知识，实验操作技能好，工作细致、认真，3年以上方法验证经验；
5、具备分析方法验证方案的设计能力，识别分析方法中高风险点的能力；
6、具有较好的沟通、协调能力。