岗位职责:
质量事件管理：
1、偏差/CAPA/调查管理【精通】
2、偏差/调查报告审核及修改【主办】
3、偏差/CAPA/调查措施追踪【精通】
4、人为偏差案例汇总和持续培训【主办】
5、质量事件回顾报告【精通】
6、投处理及投诉调查报告、回复函撰写【主办】
7、模拟召回统筹【主办】
8、ADR上报【主办】
9、FAR上报【主办】
10、生物制品偏差（BPD）上报【主办】
11、不良反应事件跟进处理【主办】
12、自检管理【精通】
13、管理评审【主办】
任职要求:
1. 具有独立负责偏差/召回/投诉等质量事件管理模块经验，能独立进行调查报告审核及修改能力
2. 具备良好的沟通协调能力，能主导质量事件调查会议，协调各部门按期完成调查
3. 具备欧美、PIC/S认证经验优先
4. 具备良好的英文读写能力，具备翻译调查报告的能力
5. 能够接受除质量事件管理外的其他模块任务安排