岗位工作职责

1. 根据目标蛋白特性，针对性设计纯化方案开展重组蛋白纯化工作，从不同的表达体系以及运用不同的纯化技术手段进行重组蛋白纯化，解决工艺杂质及产品相关杂质、聚集及降解等关键问题；

2. 调研文献资料并设计相应的试验方案，解决小试研究、中试放大、技术转移等过程中遇到的技术问题；

3. 依据项目特性，将变复性、层析、过滤等技术结合，拟定定制化的纯化工艺路线，并能实现快速放大；

4. 进行相关药学研究，开展杂质分析、分离及鉴定工作以及相似性研究工作；

5. 负责纯化相关仪器设备的管理及维护；

6. 负责工艺开发报告、CTD药学资料中纯化工艺及表征等相关工作；

任职条件描述：

1. 具有生物化学、蛋白质化学等相关本科及以上学历学位, 在重组蛋白纯化方面具有5年以上工作经历，硕士及以上学历可放宽至2年以上工作经验；

2. 具有重组蛋白或抗体纯化工艺开发经验，有中试放大生产相关经验。熟悉二硫键蛋白的变复性工艺研究可优先考虑；

3. 精通层析填料筛选、深层过滤、超滤等下游集成技术，并对填料基架、色谱分离、切向流等具备深刻的理论认知；熟练操作蛋白纯化仪、超滤等设备；

4. 熟悉生物创新药及生物类似药研发流程、GMP等法规要求；

5. 具有创新意识，能够积极引入新技术提升研发效率；