岗位职责:
1. 根据目标蛋白特性,开展重组蛋白纯化工作,从不同的表达体系以及运用不同的纯化技术手段进行重组蛋白纯化,解决工艺杂质及产品相关杂质、聚集及降解等关键问题;
2. 调研文献资料并设计相应的试验方案,解决小试研究、中试放大、技术转移等过程中遇到的技术问题;
3. 进行相关药学研究,开展杂质分析、分离及鉴定工作;
4. 负责纯化相关仪器设备的管理及维护;
5. 负责工艺开发报告、CTD药学资料中纯化工艺及表征等相关工作;
任职条件:
1.具有生物化学、蛋白质化学等相关专业硕士及以上学历学位, 2年及以上重组蛋白纯化或抗体工作经验;
2.具有重组蛋白或抗体纯化工艺开发经验,有中试放大生产相关经验;
3.精通各类重组蛋白纯化方法, 包括但不限于层析填料筛选、深层过滤、超滤等下游集成技术,熟练操作蛋白纯化仪、超滤等设备;
4.了解生物制品注册申报、GMP等法规要求;
5. 具有创新意识,能够积极引入新技术提升研发效率;