岗位职责：

1、负责收集整理各渠道获知的公司药品安全性信息，对个例报告开展规整、编码、评价和递交工作，确保个例报告及时上报。

2、负责公司产品相关安全性汇总资料撰写，包括PSUR、汇总分析等。

3、对药品数据进行监测，识别评估药品安全信号，提出风险控制措施。

4、负责公司药品的安全性事件调查、分析和处置。

5、持续维护和更新药物警戒相关体系文件，确保体系有效运行。

任职要求：

1、本科以上学历，医学、药学、流行病学及相关专业，医学相关专业优先。

2、1年以上CRO或制药企业药物警戒工作经验，如有临床经验者可适当放宽。

3、熟悉ICH及中国药物警戒相关法律法规和指南；具有药物警戒信息化系统使用经验；熟练使用办公软件(如WORD/EXCEL/PPT等)；具有良好的数据分析能力。