职位详情
验证专员
9000-11000元·14薪
成都倍特药业股份有限公司
上海
3-5年
本科
06-06
工作地址

上海市奉贤区临港智造园六期正博路356号-16幢(C4)

职位描述
岗位职责:
1. 负责制订验证总计划,并组织协调督促各相关部门按计划完成验证工作;负责组织起草年度验证总结报告;
2. 负责审核验证管理文件、验证方案、验证报告;
3. 负责组织实施工艺设备、公用工程、产品工艺等验证工作;
4. 对各类验证进行跟踪,对部分验证项目进行实施操作;
5. 负责验证档案管理,建立及维护验证文件档案。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学类、化学类等相关专业;
2. 2年以上制药企业验证相关工作经验;
3. 掌握国家药品管理相关法律法规,能够正确理解、掌握和实施药品GMP及设备、公用工程和工艺验证的有关规定;
4. 对空调净化系统验证、工艺用水系统验证、压缩空气系统验证、工艺设备验证、灭菌柜验证、仓库等温度分布验证、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等熟知;
5. 勤奋踏实,严谨细心,较强的组织协调能力、学习能力、解决问题能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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