一、主要职责
1. 负责原料药生产过程中微生物检测；
2. 按照GMP和相关法规要求，执行微生物实验室的日常操作；
3. 负责微生物检测方法的开发、验证和优化，确保检测结果的准确性和可靠性；4. 参与实验室的日常维护，确保实验室环境符合微生物检测要求；
5. 负责微生物检测数据的记录、分析和报告，确保数据的准确性和完整性；
6. 参与实验室OOS/OOT调查；
7. 协助完成上级安排的其他相关工作任务。
二、任职要求：
1. 学历要求：微生物学、生物技术、药学或相关专业大专及以上学历；
2.工作经验：1年以上原料药企业微生物检测经验，熟悉GMP和相关法规要求。
3. 技能要求：
- 熟练掌握微生物检测技术，包括无菌检查、微生物限度检查、内毒素检测等。
- 具备良好的实验室操作技能，熟悉实验室设备的维护和校准；
- 具备良好的数据分析和报告撰写能力。
4. 其他要求：
- 具备良好的沟通能力和团队合作精神；
- 具备较强的责任心和细致的工作态度；