一、工作职责：
1、建立并维护有效、畅通的疑似药品不良反应信息收集途径，主动收集疑似药品不良反应。
2、境内外发生的疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告。
3、妥善管理药物警戒活动产生的记录与数据。
4、处理医学咨询和不良反应投诉问题。
5、组织对死亡报告、群体不良事件、聚集性事件、风险信号、安全性信号、境外发生的严重ADR等开展调查，并撰写和审核调查报告。
6、评估药品风险，提出风险管理建议。
7、负责药物警戒计划或风险管理计划的撰写、质控和审核，
8、按照要求组织开展或参与药品上市后安全性研究。
9、建立维护药物警戒体系，确保我公司药物警戒活动的合规性等工作。
二、任职要求：
1、本科/医学、药学、流行病学或相关专业，一年以上相关工作经验。
2、具有药物警戒相关专业知识、公司知识、行业知识等。
3、掌握不良反应直接报告系统、太美系统操作，掌握meddra编码要求，掌握定期安全性更新报告、年度报告等安全性报告写作，熟悉相关法律法规，能够根据法规更新规程文件。