一、岗位职责
1.负责原料药生产过程中原辅料、中间体、成品的分析及稳定性研究，确保符合质量标准；
2.记录并分析实验数据，编写检验报告，对异常结果进行调查并提出改进建议；
3.参与制定原料药的质量标准、分析方法及检验操作规程；
4.配合完成内外部检查；
5.参与撰写技术文档（如分析方法验证报告、稳定性研究方案、偏差报告等）；
6.跨部门协作解决生产中的质量问题。

二、任职要求
1. 药学、药物分析、化学相关专业本科及以上学历；
2.1年以上原料药质量研究/QC/QA相关经验；
3. 熟练使用分析仪器，具备方法开发/验证经验者优先。
4. 熟悉法规要求，具备合规意识。
5. 较强的数据分析能力、良好的团队协作精神。