岗位职责
1、协助QA负责人完成日常质量管理工作；
2、负责对产品制造过程进行监督管理，确保产品生产制造过程符合工艺文件和医疗器械生产质量管理规范的的要求；
3、负责公司产品不良事件监测管理工作，包括不良事件信息收集、组织调查、分析和评价；
负责建立医疗器械不良事件监测工作制度，主动收集、上报、调查、分析、评价医疗器械不良事件，及时采取有效措施控制风险并发布风险信息；
4、负责组织对上市医疗器械的安全性进行持续研究，按要求开展风险评价及重点监测工作并提交；相关报告，积极配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件监测相关工作；
5、负责不良事件监测信息系统信息维护，报告医疗器械不良事件，持续跟踪和处理监测信息。
任职资格
1、应具有本科学历或中级以上职称，专业应为本专业或相关专业
2、具有同行业或相关行业工作经历优先
3、具有良好的组织、沟通、协调能力