1、负责批生产记录领发、批生产记录审核，对批生产关键数据进行汇总、统计，为有效地组织产品质量分析会、成本分析会提供数据支持。 2、负责车间各岗位文件、记录的修订、审核，以及日常记录下发、汇总、归档等管理。 3、参与生产工艺验证文件、设备清洁验证文件、无菌工艺验证文件编辑工作，协助完成重大变更、偏差的管理。
4、负责工艺技术管理，指导车间员工进行工艺验证、工艺改进，负责生产现场的工艺技术监督指导。 5、 参与公司自查整改工作，保证生产体系合规运营。
任职资格： 1、药学、食品营养等相关专业，专科及以上学历，三年以上无菌药品生产实操经验优先。 2、熟悉无菌生产管理要求，对工艺质量控制点、关键生产设备参数熟悉，有相关验证工作经验。 3、具备较强的文字编辑能力，良好的沟通协调能力和人际关系处理能力。