职位详情
医疗器械硬件工程师
1.3-2.2万
万孚生物
广州
5-10年
本科
09-02
工作地址

精华科技园

职位描述
一、岗位职责
1、硬件设计与验证:负责医疗器械硬件的整体设计与验证工作,确保产品符合技术规格和质量标准。
2、生产跟进与质量控制:与工厂紧密合作,跟进生产流程,建立质量标准,评估并解决相关品质问题。
3、文档撰写与体系审核:撰写医疗器械相关文档,参与ISO 13485质量管理体系的审核工作,确保合规性。
4、产品生命周期管理:负责产品从研发到退市的全生命周期管理,包括需求分析、设计开发、测试验证、市场反馈及产品改进等环节。
三、任职要求
1、教育背景:电子信息工程、电子科学与技术等相关专业,本科及以上学历。
2、工作经验:5年以上硬件开发工作经验,具备医疗器械行业背景者优先。
3、专业技能:
1)熟练掌握Protel/AD/PADS/DxDesigner/Multisim/Hspice/ADS等EDA工具的一种或多种,能够独立完成电路设计、仿真、原理图绘制及指导PCB设计。
2)具备小信号、高压大电流信号、高速信号、混合信号电路的设计调试实战经验,能够进行EMC设计整改。
3)熟悉GB9706.1/IEC60601-1安规和EMC相关要求,能够负责医疗器械安规和EMC注册检测及整改。
4)具备良好的需求分解、功能展开、失效分析及可靠性实验设计能力,能够独立完成设计方案和EMC问题整改。
4、其他要求:
1)具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与跨部门团队高效协作。
2)具有较强的问题解决能力和抗压能力,能够在快节奏的工作环境中保持高效工作。
3)对医疗器械行业有浓厚兴趣,愿意持续学习和提升专业技能。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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