职位详情
制剂高级研究员 已下线
2-2.7万
美迪西
上海
不限
博士
06-18
工作地址

上海浦东新区上海市浦东新区宣黄公路2300号

职位描述
职责描述:
1. 负责创新技术合作项目的承接及转化,制定创新技术产品开发计划和方案,开展创新技术产品的工艺研究开发;
2. 审核项目研究计划和方案,评价其可行性,并有针对性的解决开发中的问题;
3. 负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施 ;
4. 负责项目运行及团队管理,指导下属进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,确保研发项目数据的真实性、完整性和可追溯性;
5. 负责药物制剂研究工作的资源分配和项目进度掌控,协调相关部门,确保研发进度;与客户进行项目对接、转移、沟通;
6. 组织和指导下属按照要求撰写或审核相关项目的申报资料、质量标准;
7. 负责制剂实验室的日常管理和安全管理;
8. 其他相关工作。

任职要求:
1. 药学、药剂学专业博士及以上学历,大型医药研发企业药品创新技术研发工作经验,优先考虑有脂质体和注射剂相关经验,有小核酸LNP经验更佳;
2. 具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验;
3.掌握创新技术(尤其是脂质体、小核酸等技术)产品的工艺研究技术与标准;
掌握药品研发项目管理知识与技能;完成过2-3个以上药品新技术工艺研究工作;
4. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先;
5. 熟悉不同剂型生产设备、中试生产、技术转移、工艺验证等要求;
6. 具有良好的英语阅读、检索能力;合作、沟通、服务意识强,能够主动拓展业务技能;
7. 具备出色的领导能力,丰富的与人沟通、交流和组织能力,良好的团队合作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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