岗位职责：
从事研发质量管理部门的质量保证工作，保证公司研发运营相关活动符合药品相关法规要求；
1、负责质量体系文件管理、现场质量管理、验证实施、记录审核、偏差分析、体系自检；
2、负责药品投诉的处理与不良反应上报工作；
3、负责供应商审计工作；
4、负责年度质量回顾；
5、领导分配的其他工作；
岗位要求：
1、硕士学历，熟悉药品相关法规知识，要求有合规经验，有化学或者生物药物研发经验的优先；
2、了解GMP规范和其他药品相关法规，参与过GMP体系相关文件的编写工作者优先；
3、具有较好的英语阅读能力，能够阅读和翻译药品专业文献；
4、身体健康，无任何传染性疾病史；
5、为人正直、忠诚，做事努力、认真，学习能力强，坚持原则，并具备良好的沟通能力与协调能力。