主要负责执行生物制品从研发到生产或从外部到内部的技术转移，确保生物制品从研发阶段平稳、合规地转移到商业化生产阶段，制定并执行技术转移计划，协调跨部门资源，确保工艺、设备、物料等要素的顺利转移，并符合法规要求‌。
主要职责：
1.至转出方参与新品工艺小试确认批；
2. 对接研发/转出方、生产、质量（QC/QA）、注册等部门，对引入的新品进行风险评估，确认接收方的设备、设施、物料满足生产工艺，根据转移过程中的差异，与研发/转出方共同制定技术转移方案；
3.制定技术转移计划，跟踪项目进度，协调生产、验证等环节，确保转移批次、验证批次等按计划执行；
4.协助研发制定中试方案，组织中试生产的执行；
5. 组织工艺开发、放大及验证工作，组织制定工艺验证、中间产品存放时间验证、清洁验证等方案的起草与实施，组织调查技术转移过程中的异常情况；
6.收集、分析技术转移过程中的数据，起草技术转移报告及注册申报文件。
7.负责新产品技术转移过程中的知识管理工作，与技术转出方进行生产技术转移对接、资料审核及反馈。
8.负责商业化产品的技术改进、收率提升等，制定小试/中试方案、小试/中试报告，并将技术改进内容进行输出；
9.参与研究合作方筛选工作，组织合作方需求信息收集及反馈。
10.撰写和修订相关的标准操作规程和技术文件。
任职要求：
1. 教育背景：本科及以上学历，生物工程、制药工程、生物技术、发酵工程等相关专业。
2.工作经验：具有 5 年以上生物制品相关行业工作经验，其中至少 3 年中试放大或工艺转移工作经验。熟悉生物发酵、合成、上下游分离纯化等工艺技术转移流程，有生物制品中试生产经验者优先。
专业技能：
1. 熟悉生物制品相关技术原理与操作流程，如GLP-1、重组胰岛素类生物制品等，具备丰富中试放大与工艺转移实践经验，能独立解决中试和生产技术问题。
2. 熟悉ICH相关药学指导原则；熟悉注册法规和GMP法规；熟悉注册法规和GMP法规；
3.积极向上、主动作为；具有长期奋斗精神；具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神，能够与同事进行良好的沟通协作。
4.因项目需要，可以适应短期出差。