一、工作职责：
1、参与厂房内装施工期间设备设计确认、安装、调试、验证工作，配合工艺和设备技术人员完成灌装岗位的CCA、RA、ERES、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ执行，主要包括灌装机等；
2、协助工艺人员完成GMP 体系内与生产有关的文件体系的制定，包括BFS灌装岗位和设备操作SOP等；
3、负责灌装生产操作、CIP\SIP、滤芯完整性测试和零部件的灭菌等工作，以及设备的维护保养；
4、负责本岗位模拟灌装、工艺验证和清洁验证的相关执行工作；并配合完成设备设施的再验证工作；
5、负责岗位区域内的GMP现场符合性管理，如：岗位现场标识的张贴、维护，岗位清洁、消毒，辅助记录填写等；
6、负责岗位异常情况的偏差报告和初步调查；
7、负责岗位安全设施的日常管理。
二、任职要求：
1、大专及以上药物制剂相关学历，2年以上无菌制剂灌装生产经验。
2、熟悉无菌制剂灌装的相关生产、工艺、操作流程；
3、熟练掌握无菌制剂灌装机操作和维修维护；
4、参与过国内GMP符合性检查2次以上；有欧盟和FDA检查经验优先。