质管员（中药饮片）
3000-5000元
淮安 大专
江苏涟水制药有限公司
1.《药品管理法》和GMP的要求，组织实施GMP有关质量管理的规定，保证出厂产品的生产全过程符合GMP要求。
2.主管质量系统的工作，负责对生产中的质量问题提出处理意见，适时向企业领导提出保证产品质量的改进意见。
3.负责审核厂房的改进、扩建、布局方案及设施、设备的改造、验证资料。
4.负责主持质量管理标准的编制、修订并审核；负责跨部门文件的会稿、审核；组织建立生产质量管理的文件系统并监督实施。
5.负责GMP文件中管理标准、生产和质量技术标准的审核和其它相关标准、记录的批准。
6.负责组织对产品持续稳定性考察工作，审核物料在库的复检周期，中间产品的贮存期、贮存条件等，并指导完善产品质量档案。
7.定期主持召开公司级技术质量分析会，通过分析找出产品质量存在的问题及原因，落实整改措施并监督实施。
8.负责偏差处理、变更的批准，做到偏差处理、变更审批及时、准确并符合相关要求。
9.负责退回产品、不合格品处理的批准，召回产品的审核。
10.负责组织质量事故的调查处理及统计上报，对重大质量事故向药品监督管理部门报告，
保证调查结果详细、准确，处理方法客观、公正。
11.负责审核各种验证方案和报告。
12.负责内、外包装材料、标签、说明书设计样稿文字内容的审核、批准。
13.负责组织对主要物料供应商质量体系进行评估。
14.协助销售服务部进行用户访问。
15.负责本部门各级人员岗位职责的审核，做到岗位设置合理，职责明确，工作内容无遗漏。
16.负责本部门人员的业务培训、技术指导、监督管理及考核工作。
17.负责本部门需新增设备申请及每月零星物资采购计划的审批。
18.负责协调本部门与其它部门的工作关系。
19.负责对特殊药品管理全过程的监督、检验进行指导；负责留样用特殊药品药品领用申请的批准；负责不合格特殊药品药品处理意见的批准；对特殊药品在检验、留样及生产过程中监控使用的安全管理负责。
20.负责不良反应监测及报告。
21.负责产品质量年度回顾分析。
22.上级领导交办的其它工作。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕