职位描述
工作职责:
1. 负责临床试验方案、临床总结报告、临床研究综述、风险控制等临床资料部分的撰写、
审核与修订以及临床试验项目开展过程中的医学支持;
2. 负责与临床CRO对接,领导或参与临床研究计划的制定及临床运营。负责充分利用各种临床资源,加速临床试验入组及管理;并对临床试验实施过程进行实时医学管控,及时解决过程中出现的问题;
3. 参与公司其它相关研发工作。
任职要求:
1. 临床医学或药学相关专业硕士及以上学历;
2. 3-5年以上生物大分子药物(重组蛋白、单抗、双抗等)临床医学及运营相关工作经验;
3. 熟悉ICH指南、NMPA、FDA临床试验相关的各类法规和指导原则;
4. 工作严谨,良好的项目管理经验;优秀的领导能力,沟通能力、抗压力和团队合作能
力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕