1、负责公司临床试验研究项目的实施及管理工作,制定项目临床开发策略及临床方案,解读相关临床研究数据;
2、组织制定临床研究项目的预算及实施计划,负责临床试验全程管理,解决临床研究项目推进过程中的关键难题,确保临床研究项目的顺利实施;
3、负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和 SOP 文件并进行执行监督;确保试验项目严格按照方案和SOP 进行;
4、负责对临床研究项目的进度和质量负责,进行定期/阶段性评估,并定期向公司汇报项目进展;
5、与临床专家、研究者、审评专家、CRO 公司、SMO 公司进行专业沟通,为临床研究设计提供科学性和合规性支持。
学历: 硕士
专业: 临床医学相关专业
职称: 不限
同岗位经验:5年以上
工作地点:江苏泰州姜堰区