岗位职责：

1.负责建立、实施和维护QC实验室的质量管理体系；

2.负责所有检验操作、记录和报告均严格遵守法规和公司SOP（标准操作规程）；

3.组织起草、审核、修订和实施QC相关的管理规程、操作SOP、检验记录和各类台账；

4.负责实验室所有数据（包括纸质和电子数据）的完整性、真实性、准确性和可靠性；

5.负责对原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行全过程的检验放行，确保只有合格物料和产品才能被放行使用或上市销售；

6.主导实验室调查，包括超标（OOS）、超趋势（OOT）结果、偏差和不合格品的调查、分析和处理，制定并监督纠正与预防措施（CAPA）的有效执行；

7.负责实验室所有仪器设备（如HPLC， GC， 溶出仪， 紫外分光光度计等）的确认、校准、维护和日常管理；

8.监督实验室对照品、标准品、试剂、试液、耗材的管理；

9.制定并实施QC人员的年度培训计划，包括GMP法规、SOP、检验技能和安全知识。

任职要求：

1.中药学、药学专业及相关专业 ，本科及以上学历；

2.3年以上相关工作经验；

3.较好的沟通协调能力。