1微生物限度检查、细菌内毒素检查岗位工作人员负责公司原辅料、成品、半成品、内包装材料、工艺用水等涉及微生物限度项目及细菌内毒素检查项目的检
.2妥善保管鲎试剂和细菌内毒素标准品,以保证实验正常进行。
.3熟悉实验室的各项管理规程,并严格遵守和执行。
.4熟悉微生物限度检查、细菌内毒素检查原理及操作规程,不断学习药典及钻研其它先进的检测方法,确保药品检测的准确性。对因违反质量标准和检验操作规程造成的质量事故负直接责任。
.5微生物限度检查应在规定时间内完成,细菌内毒素检查在规定时间内完成,不得对成品出厂销售造成影响。
.6负责检定菌、检验用培养基的管理和发放使用。
.7工作中必须坚持原则,严禁弄虚作假,对检验结果正确性负直接责任。
.8每天对微生物限度检验室温湿度、卫生及紫外灯的使用情况进行检查并记录,按相关规程对微生物限度检验室洁净度进行监测。发现异常及时报告,及时处理。
9及时做好检验原始记录及各项辅助记录,应做到记录项目完整、内容真实、字迹清楚、计算无误、结论明确,严禁编造记录。
检验中发现异常情况应及时报告QC主管,并按批准的程序及时处理。