职位描述
岗位职责:
1. 负责原料、中间体及成品的理化检测,包括pH、熔点、水分、重金属、渗透压、含量等
2. 确保检测数据准确可靠,符合GMP要求
3. 全面负责实验室仪器和系统的生命周期管理
4. 主导仪器设备的引入、确认、再确认及周期性回顾
5. 负责日常维护和故障排除
6. 参与新检测方法的开发与验证,符合ICH Q2指导原则
7. 持续优化现有检测流程,提升效率和准确性
8. 负责检测记录、SOP、仪器校准和维护文档的管理
9. 确保实验室文档系统符合GMP规范
10. 确保实验室各项操作符合GMP要求
11. 参与质量体系建设与完善
岗位要求:
1. 精通ChP、USP、EP等各国药典标准
2. 具备3年以上商业化产品QC工作经验
3. 能独立完成仪器设备验证/确认工作
4. 具备出色的数据分析能力和问题解决能力
(根据用户输入的内容,没有包含薪资待遇相关信息,故不输出“薪资待遇”部分。)
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕