岗位职责：
1、负责原料药项目的选题立项、可行性评估、制订项目计划。
2、负责委外项目CRO的遴选、合同洽谈与签订相关事宜；根据项目技术开发（委托）合同所述的项目节点组织审核验收；在关键节点组织对CRO进行现场审计。
3、起草并审核项目相关技术文件（包括但不限于开发方案、小试报告、中试报告、工艺验证报告等）
4、根据总体进度计划制定月度计划表和周计划，并对每月进度和每周完成情况进行跟踪、协调、管理。
5、 跨部门协调，推动技术转移与工艺交接。
6、撰写并审核CTD格式申报资料，确保数据真实、完整、可追溯。
7、解决合成工艺中的技术难题。
8、参与专利撰写与布局，保护公司核心技术。
任职要求：
1、本科及以上学历，药物化学、有机化学、制药工程等相关专业；5年及以上相关工作经验，
2、作为项目负责人，必须具备完整的原料项目从立项到成功申报上市的全流程经验及真实案例。
3、掌握工艺放大及技术转移涉及到的工艺、质量研究及安全环保要点，跨部门协作、推动技术转移工作中存在的各类问题解决。
4、经历过原料现场核查或GMP符合性检查等。
5、撰写过原料立项报告、原料杂质谱解析报告、申报资料、发补资料等。