岗位职责:

1.产品立项与医学规划：深入挖掘、分析未满足临床需求，参与文献综述和竞品分析，为新产品的立项提供医学可行性论证；负责制定产品研发的医学路径规划，明确产品旨在解决的临床问题、目标患者群体以及预期的临床获益。
2.产品功能与临床需求转化：临床需求转化为具体、可量化产品功能设计输入要求；协同进行产品功能设计，确保产品设计符合临床实际操作流程、使用习惯和获取要求，提升产品的易用性和安全性。
3.临床证据与数据评估：设计验证和临床试验阶段，参与制定评估方案，对临床试验数据的医学合理性和真实性提供专业评估意见；协助分析临床数据，解读数据背后的临床意义，为产品优化和注册申报提供支持。
4.上市后临床获益评估：建立产品上市后临床跟踪与评价体系，收集并分析真实世界数据；评估产品在真实临床环境中的有效性、安全性及临床获益，撰写临床评估报告，为产品迭代和市场拓展提供证据。
5.产品功效机理研究：参与产品作用机理的基础和应用研究，通过科学方法确认和阐释产品的功效原理；维护KOL，增强公司学术影响力。

1.临床医学相关专业博士学历；
2.具备扎实的临床知识基础，三甲医院相关科室临床实习或科研经历者优先；
3.医疗器械研发或临床评价经验者优先，熟悉医疗器械产品注册法规及相关临床指导原则者优先；
4.具有较强的文献检索、批判性阅读和科研分析能力；
5.优秀的逻辑思维、沟通协调和团队协作能力。