工作内容：
1.负责生产过程中质量控制，组织对过程偏差、异常、不合格品进行评审、处理及变更控制；
2.统计分析质量数据，组织质量分析会议的召开，编制质量分析报告，为产品质量改进提供数据支持；
3.负责质量问题的处理，包括但不限于信息反馈、投诉、不合格品处置、不良事件等。对各种质量事故进行调查分析和处理，提出改进意见并跟踪实施效果；
4.定期完成公司内部审核、日常审核工作，配合主管领导组织公司外部审核等工作，跟踪体系整改的有效性关闭；
5.负责质量管理体系、法律法规、标准的收集、宣贯和执行；
6.负责UDI系统、不良事件系统的维护；
7.负责医疗器械档案室管理；
8.现场批记录审核；
9.领导安排的其他工作。
任职资格：
1.5-8年医疗器械质量控制、体系管理经验，熟悉产品的质量控制要点；
2.本科及以上学历，医学、药学、生物学、材料学、化学等相关专业；
3.具有ISO13485等相关工作经验，有医美质控经验或内审员证书者优先；
4.具备数理统计分析能力，掌握SPC/FMEA/8D等常用质量质量管理工具和方法；
5.具备良好的问题解决能力，能精准抓住质量问题的根源，提出解决措施；
6.具有良好的组织、协调和沟通能力，能跨部门推动质量工作的开展；
7.具有清晰的思维逻辑，工作积极主动、认真细致，善于学习，具有团队精神。