任职要求

教育背景

药学、制药工程、化学、生物工程或相关专业本科及以上学历。

工作经验

5年以上药品生产企业QA工作经验，其中至少2年以上QA管理经验。

具有无菌制剂、生物制品、口服固体制剂等特定剂型经验者优先。

有成功通过官方GMP认证或国外认证（如FDA、欧盟GMP）经验者优先。

专业知识与技能

精通GMP及相关药品管理法律法规。

熟悉药品生产流程、工艺和质量控制要点。

具备优秀的质量体系管理、偏差调查、变更控制、CAPA管理等能力。

具备良好的文件撰写和审核能力。

熟练使用办公软件。

个人素质

原则性强：坚持质量第一的原则，敢于承担责任。

沟通协调能力：能与各部门有效沟通，协调解决质量问题。

分析判断能力：能对复杂的质量数据进行分析，做出准确判断。

领导能力：能有效领导团队完成各项工作任务。

学习能力：持续关注法规动态，学习新的质量管理理念和方法。

抗压能力：能适应高强度的工作压力和审计检查。

证书要求

持有执业药师资格证者优先。