一基本条件

1. 学历：本科及以上学历，药学、化学工程与工艺、制药工程、有机合成等相关专业；硕士及以上学历优先。
2. 经验：8年以上原料药合成生产相关工作经验，5年以上同岗位或生产高级管理岗位经验，具备小分子化药/多肽类原料药商业化生产全流程管理经验。
3. 资质：持有执业药师资格证、中级及以上专业技术职称者优先；具备GMP内审员资质或国际认证相关培训经历者优先。

（二）核心能力
1. 合规与技术能力：精通原料药合成核心工艺（如固相合成、裂解、纯化、冻干等），熟练掌握GMP及ICH Q7等国内外法规要求，有主导国际GMP认证通过的实战经验。
2. 管理与统筹能力：具备出色的生产计划制定、资源协调及成本管控能力，能有效推动跨部门协作；擅长团队建设与人才培养，具备较强的问题解决与危机处理能力。
3. 项目与落地能力：有主导新建/改造原料药车间规划、建设及验证的完整经验，能统筹工艺验证、设备验证等关键项目高效落地。
4. 沟通与适配能力：具备良好的中英文沟通及书面表达能力，工作严谨负责，能承受医药行业高强度工作压力，认同公司合规经营理念。