1. 区域临床试验项目管理

• 全面负责： 负责公司在该区域所有临床试验项目（从I期到IV期）的全面管理与交付，对项目的进度、质量、成本和合规性负责。

• 策略与规划： 根据全国临床开发计划，制定并实施福建地区的项目执行策略、站点选择和启动计划。

• 进度控制： 监控区域内各研究中心的启动进度、入组进度（确保按时甚至提前完成入组目标）和数据质量，及时识别风险并采取有效措施。

2. 研究中心管理与关系维护

• 中心筛选与评估： 主导或参与福建地区潜在研究中心的筛选、评估和可行性调研。

• 核心关系维护： 建立并维护与区域内重点研究中心、主要研究者（PI）、研究协调员（CRC） 及医院机构办的战略合作关系，为项目顺利开展创造良好环境。

• 合同谈判： 协同内部法律、财务部门，与研究中心进行临床试验合同（CTA）和研究经费的谈判。

3. 团队管理与CRO监督

• 团队领导： 若配备本地团队，负责对本地临床监查员（CRA）、临床研究专员（CRC）等人员进行招聘、培训、日常管理和绩效考核。

• CRO管理： 若项目外包给CRO，负责监督和管理CRO在福建地区的执行质量，确保其服务符合协议要求和公司标准。

4. 质量保证与合规

• GCP合规： 确保区域内所有临床试验活动100%符合中国NMPA的GCP法规、公司SOP以及国际ICH-GCP指南（如适用）。

• 质量监控： 监督临床监查工作的质量，协助应对内部QA（质量保证）稽查和外部监管部门（如NMPA）的视察。

• 问题解决： 主导解决区域内发生的重大方案偏离、安全性事件或其他合规性问题。

5. 预算与资源管理

• 预算控制： 负责管理福建地区的临床研究预算，控制成本，确保费用支出合理合规。

• 资源分配： 合理分配区域内的人力、物力和财力资源，确保多个项目能并行高效推进。