职位描述
岗位职责:
1. 负责药品相关专业支持:解读药品说明书、解答内外部关于药品适应症、用法用量、禁忌、不良反应等专业咨询;
2. 参与药品质量管理:协助制定和执行药品质量管理制度,监督药品储存、运输、使用等环节的合规性,确保符合GSP等规范要求;
3. 合规与培训工作:跟踪医药行业法规(如《药品管理法》《执业药师管理办法》等)及政策动态,为团队提供合规培训,确保业务操作合法合规;
4. 协助药品注册/备案相关工作:参与药品注册资料的审核,提供专业意见,保障注册流程顺利推进;
5. 跨部门协作:与研发、生产、市场等团队配合,从药学专业角度支持产品全生命周期管理。
任职要求:
1. 学历与专业:药学、中药学、临床药学等相关专业,本科及以上学历;
2. 资质要求:持有有效的《执业药师资格证书》,能按要求完成继续教育;
3. 经验要求:
- 1年及以上医药行业相关工作经验,有制药企业、连锁药房、医疗机构药学部门工作经验者优先;
- 熟悉药品管理相关法规、GSP/GMP规范及药品专业知识;
4. 能力要求:
- 具备扎实的药学专业功底,逻辑清晰,沟通表达能力强;
- 工作严谨负责,有良好的问题解决能力和团队协作精神;
5. 加分项:有药品研发、注册或质量管理经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕