岗位职责：

1. 参与临床试验方案的设计、撰写与修订，确保方案科学合规，符合国家药品监管要求及行业规范；
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2. 负责临床试验项目的启动、执行与监查，包括筛选研究中心、对接研究者、协调伦理审查，保障项目按计划推进；
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3. 收集、整理临床试验数据，协助进行数据核查与统计分析，确保数据真实、完整、可追溯；
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4. 与跨部门团队（如医学部、注册部、市场部等）及外部合作方（研究中心、CRO机构等）保持沟通，协调解决项目中的问题；
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5. 跟踪临床试验相关的法规政策及行业动态，确保项目执行符合最新要求。

任职要求：

1. 学历背景：药学、临床医学、药理学、生物医学等相关专业，本科及以上学历；
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2. 经验要求：
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- 1-3年及以上医药行业临床研究相关工作经验，有创新药临床试验经验者优先；
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- 熟悉临床试验的流程、GCP规范及相关法规（如NMPA、FDA、EMA等）；
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3. 专业能力：
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- 具备良好的医学/药学专业知识，能理解临床试验方案及相关医学文档；
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- 具备较强的项目管理能力、沟通协调能力及问题解决能力；
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4. 素质要求：
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- 工作严谨细致，责任心强，能承受一定的工作压力；
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- 具备团队合作精神，积极主动，有较强的学习能力。