岗位职责：
1、了解最新的相关法律法规，对公司产品领域保持全球性的视野；

2、要求有原料药及口服固体制剂药品注册工作经验；
3、负责有效协调各部门注册相关工作，确保注册计划顺利实施；
4、负责组织撰写产品注册资料与资料汇总工作；
5、负责上市后产品变更注册资料的准备与提交；
6、负责药品法律法规的宣贯工作的开展；
7、负责收到药监部门下发的缺陷函，确保在有限时间内将补充资料递交监管部门；

8、负责组织质量管理体系审核及监督工作的开展；

9、负责质量部门法规培训工作的开展；

任职要求：
1、熟悉GMP质量体系法规；
2、有二年以上的药品注册工作经验；
3、年龄要求：35岁以内；
4、学历及专业要求：本科（含）以上学历，药学相关专业；
5、性别：男女不限；