职位描述
任职要求:
1、熟悉GMP质量体系法规;
2、有二年以上的药品注册工作经验;
3、年龄要求:30岁以内;
4、学历及专业要求:本科(含)以上学历,药学相关专业;
5、性别:男女不限;
岗位职责:
1. 了解最新的相关法律法规,对公司产品领域保持全球性的视野;
2. 要求有原料药及口服固体制剂药品注册工作经验;
3. 负责有效协调各部门注册相关工作,确保注册计划顺利实施;
4. 负责组织撰写产品注册资料与资料汇总工作;
5. 负责上市后产品变更注册资料的准备与提交;
6. 负责药品法律法规的宣贯工作的开展;
7. 负责收到药监部门下发的缺陷函,确保在有限时间内将补充资料递交监管部门;
8. 负责组织质量管理体系审核及监督工作的开展;
9. 负责质量部门法规培训工作的开展;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕