岗位职责:
 深刻理解《药品生产质量管理规范》(GMP)在外包装环节的具体要求。
 熟悉药品外包装相关的法律法规,能确保所有操作符合规范。
 具备强烈的质量意识和责任意识,能将“质量第一”的理念贯彻到日常工作中。
 专业技能:
 流程精通: 全面掌握药品外包装的全套流程,包括但不限于:打印贴签(如药品监管码、电子监管码)、装盒、封箱、捆扎、物料平衡计算等。
 设备操作与维护: 熟悉外包装常用设备(如自动装盒机、贴标机、喷码机、打包机等)的操作规程、日常保养及简单故障的识别与排除能力。
 SOP执行与起草: 能严格执行各项标准操作规程(SOP),并具备参与起草或修订相关SOP的初步能力。
 现场管理工具: 了解5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养)、定置管理等现场管理工具,并能应用于实际工作。
 管理能力:
 人员管理: 具备领导和管理外包班组(通常为10-30人)的能力,能合理分配工作任务,进行在岗培训(OJT),并有效调动员工积极性。
 物料管理: 负责外包装区域包材(纸盒、说明书、箱子、标签等)的领用、核对、储存与退库管理,确保账物相符,物料平衡率达到100%。
 生产计划执行: 能根据车间下达的生产指令,合理安排班组生产,在确保安全生产管理的要求下按时、按质按量完成外包装任务。
 记录与文档管理: 确保所有外包装记录(如批包装记录、设备使用日志、清场记录)填写及解决问题能力: 能够快速应对和解决外包装现场出现的各类突发问题,如设备小故障、物料短缺、人员调配等,并及时向上级汇报。
 沟通协调能力: 具备良好的沟通能力,能与上游工序(内包装)、仓库、QA(质量保证)、QC(质量控制)等部门进行有效沟通与协作。
 细致与严谨: 对细节高度关注,能有效防止混淆、交叉污染、差错和污染等风险,例如确保标签、纸盒文字内容100%正确。
 抗压能力: 能够适应制药企业严格的管理制度和快节奏的生产环境,在面临生产任务紧张时能保持冷静,带领团队完成任务。
 团队合作精神: 有强烈的集体荣誉感,能以身作则,带领团队共同进步
 任职要求:
 任职资格
  基本要求
 学历: 大专以上学历 男女不限,年龄22~35岁
 专业: 药学、制药工程、机械、物流管理或相关专业优先。
 经验: 具备至少1-3年口服固体制剂(或类似剂型)药品外包装岗位操作或管理经验,熟悉药品GMP管理规范及药品外包装流程,持有药学或相关专业初级及以上技术职称。
 有成功主导或参与外包装线优化、效率提升或成本降低项目经验者。
 熟悉药品电子监管码系统的操作与管理,有班组长或现场管理经验者优先,服从管理,可加班及白班或夜班,岗位可根据需要调整及转岗