岗位职责：
1.负责原液生产的现场监督工作，确保生产计划顺利推进，监督内容包括生产所用物料验收、检验、放行情况，生产相关的上下游的卫生状况等；
2.负责审核上下游生产文件记录，偏差、变更、OOS/OOT质量事件协同调查，审核调查报告，跟踪CAPA整改；
3.负责跟进生产设备相关的验证计划，确保完成各种必要的验证工作；
4.组织制订产品技术转移对接相关工作，确保产品原液阶段顺利生产；
5.协助、参与安全管理部门开展本岗位安全管理工作；
6.协助其它部门开展供应商审计和评估；
7.投诉、退货、召回事件协同调查处理。
岗位要求：
1.生物、制药等相关专业大学本科以上学历；1年以上生物制品生产或质量管理的实践经验；
2.对生物制品细胞表达、纯化工艺有一定的了解，熟悉生物制品生产相关法规和流程；
3.情绪稳定，能够适应出差；
4.具备良好的敬业精神和职业操守，较强的责任心和团队合作精神。