岗位职责：

1、 开展创新药原料制剂质量研究工作，重点做好相关的分析方法开发、方法学验证、工艺样品检测、常规放行和稳定性样品检验等相关工作；

2、 按照国内外相关法规和注册要求，撰写药品申报资料，并完成研制现场核查的准备工作；同时做好研究项目保密和研究资料归档的工作；

3、 负责实验室内分析仪器、设备的使用和维护。

岗位要求：

1、 药物分析或分析化学等相关专业硕士及以上学历；

2、 具有两年以上药物质量研发经验，有晶型分析经验优先考虑；

3、 熟悉各种分析仪器、设备的使用与维护；

4、 熟悉ICH、USP、EP、ChP等相关要求和指导原则；

5、 具有较强的分析专业知识和良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译和学习相关文献资料；

6、 思维敏捷，善于发现问题，解决问题；责任心强，能够承受一定的工作压力；具有良好的团队合作精神和沟通协调能力。